Wir wollen, dass Sie nichts übersehen
DermaSensor ermöglicht es Ihnen, Anzeichen von Hautkrebs unter der Hautoberfläche zu erkennen, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind.
Das Verfahren von DermaSensor basiert auf der Kombination von elastischer Streuspektroskopie (ESS) und KI. Mit einem Dermatoskop lassen sich Veränderungen, die an der Hautoberfläche sichtbar sind, subjektiv beurteilen. DermaSensor hingegen scannt tief in die Haut hinein und erkennt abnormale Strukturen auf zellulärer und subzellulärer Ebene – und erfasst dabei viele jener Merkmale, die auch ein Dermatopathologe unter dem Mikroskop untersucht..
Erscannen Sie Hautkrebs mit uns!
Über DermaSensor
Was ist DermaSensor?
Der DermaSensor ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb, das dazu bestimmt ist, qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bei der Beurteilung von Hautläsionen zu unterstützen, die auf ein Melanom, ein Basalzellkarzinom und/oder ein Plattenepithelkarzinom hindeuten.
Die objektiven Ergebnisse zum Krebsrisiko werden den Ärzten innerhalb weniger Sekunden angezeigt, sodass diese bei diagnostischen und therapeutischen Entscheidungen optimal unterstützt werden.
In verschiedenen veröffentlichten klinischen Studien erreicht der DermaSensor eine Sensitivität von 90 % bis 96 % und eine Spezifität zwischen 21 % und 61 %, abhängig davon, wie stark die untersuchten Läsionen zuvor als potenziell bösartig eingestuft wurden.
In der entscheidenden Validierungsstudie der FDA DERM-SUCCESS wurde für das Gerät eine Sensitivität von 96 % hinsichtlich des Melanoms ermittelt. Die Spezifität bei der korrekten Klassifizierung von Läsionen, die von Hausärzten biopsiert wurden, lag bei 21 %; somit könnte das Gerät Hausärzten dabei helfen, bei 21 % der biopsierten Läsionen auf eine Biopsie zu verzichten.
In der ergänzenden FDA-Validierungsstudie DERM-ASSESS III zur Melanomerkennung wurde eine Sensitivität von 96 % hinsichtlich Melanomen ermittelt. Die Spezifität bei der korrekten Klassifizierung der von Dermatologen biopsierten Läsionen als gutartig lag bei 33 %; das Gerät könnte Dermatologen somit dabei unterstützen, bei 33 % der biopsierten Läsionen auf eine Biopsie zu verzichten und dennoch nahezu alle Melanome korrekt zu biopsieren.
In der Studie PATIENT SELECT wurden Läsionen untersucht, die von den Patienten selbst (und nicht vorab von Ärzten) als potenziell krebsartig eingestuft worden waren; dabei erzielte DermaSensor eine Spezifität von 61 % (77 % bei pigmentierten Läsionen).
Was ist ESS?
Die elastische Streuspektroskopie ist ein Untersuchungsverfahren, das mit harmlosen Licht arbeitet. Sie ermöglicht die direkte Beurteilung von Gewebe im Körper in Echtzeit, ohne dass eine Gewebeprobe entnommen werden muss. Das ausgesandte Licht trifft auf Zellstrukturen in tieferen Hautschichten und wird dort – abhängig von den pathologischen Merkmalen der Zellen (z. B. Zellkerngröße) – unterschiedlich reflektiert. Der DermaSensor ermöglicht die Analyse von Merkmalen auf Zellebene, und ergänzt die Auswertung visueller Dermoskopie-Aufnahmen.
DermaSensor:
Keine Abrechnung über EBM -> GOÄ
Die diagnostische Leistungserbringung der Hautkrebsvorsorge mit dem DermaSensor ist keine vertragsärztliche Leistung. Die ESS mit KI kann nicht über den Einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) abgerechnet werden, weil der EBM nicht analogiefähig ist.
Die Leistungserbringung erfolgt auf der Grundlage eines privatärztlichen Behandlungsvertrages und verpflichtet die Patienten zur Zahlung der ärztlichen Rechnungen, die auf der Grundlage der Gebührenordnung für Ärzte (GOÄ) erstellt werden. Im Gegensatz zum EBM sind die Ziffern der GOÄ analogiefähig, sodass die Leistung "DermaSensor-Untersuchung einer medizinisch indizierten, konkret dokumentierten Hautläsion mit ärztlicher Auswertung" entsprechend analog abrechnungsfähig ist.
Über DERMALYTICA
DERMALYTICA ist eine Division der ContraCare GmbH, die es sich zum Ziel gesetzt hat, Medizinprodukte zu qualifizierten Ärzten zu bringen, die Hautkrebsvorsorge anbieten.
Wir glauben nicht daran, dass die ärztliche Leistung zeitnah durch KI ersetzbar ist. Die patientenindividuelle Differentialdiagnostik ist eine ärztliche Leistung, die durch Medizinprodukte unterstützt, aber nicht ersetzt werden kann.